本文截选自褚仁远教授、谢培英教授合编的《现代角膜塑形学》一书 P11~P13页。
对一种医疗方法的评价应建立在以下几点上:疗效是否确切;实施是否可行;危险性有多大;对象是否愿意接受。
1、疗效是否确切
国内外发展的情况可以表明,角膜塑形术对于特定人群、特定时限的青少年近视患者具有较好的矫治效果,近期效果尤其显著。它有严格的适应症和禁忌症。那种把它和角膜接触镜,甚至和普通框架眼镜同等对待的做法是绝对错误的。就目前的认知范围来说,它最佳的适用范围是某些低度近视以及低度顺规性近视散光的青少年人群。在一定时限内,让患者的近视屈光状态暂时性地消失或降低,因此它的疗效有一定的局限性。
2、实施是否可行
大量的中外临床资料表明,现代角膜塑形术是一种医疗行为,应严格在医疗机构内实施。验配师必须具有较高的医疗知识,特别是关于眼科的医疗理论与实践。在实施中必须以人为本、科学进行。切记商业炒作,把角膜塑形镜,Ortho-k CL的实施作为赚钱的工具。
3、危险性有多大
从大量的中外临床实践来看,规范化地实施角膜塑形术,安全性有相当的保证。但如果一味蛮干,则有相当的危险。危险性的大小和镜片的质量、验配水平、验配师的临床医疗水平、配镜者的认知水平、医疗单位的管理水平都有直接的关系。角膜塑形术,不等于一般的手术。一般手术的围手术期时间短,手术过程中是“一刀干预”,术后度过了“红肿热痛”的炎症期后即可恢复健康,很易引起人们的警觉。而角膜塑形术却不是这样,它是在健康眼球上实施一种非手术的干预措施,围手术期贯穿戴镜的整个时期。即使没有明显的“红肿热痛”炎症现象,潜在的危险性却始终存在,这是因为角膜塑形镜镜片干扰了眼球原先的解剖与生理状态。因此要确保角膜塑形术最大的安全性,高超的验配技术、优秀的产品质量、健全的管理与随访制度、实施者扎实的眼科知识显得尤为重要。
4、对象是否愿意接受
从我国引进这项技术后的火爆场面可以预见角膜塑形术在我国有着巨大的市场。这是因为我国青少年近视的发病率与日俱增,许多18岁以下的青少年不能做准分子激光矫治术又不愿意戴眼镜,但社会在求学、求职及参军上对近视有一定的限制。另一方面,人们从Ortho-K CL对特殊人群特殊时间的实施中见到较好的效果,促使了消费对象与家长都乐意接受。由于我国青少年近视患者的绝对值巨大,尽管特殊人群只占这类病人中的一小部分,仍然是一个庞大的消费人群。
总体来说,角膜塑形术仅仅取得了初步的成功。要成为公认的、完全成熟的一种医疗方法,需要做出更大的努力,取得更大的发展。
1、镜片的新发展
镜片的新材料、新工艺以及新设计的发展,为临床提供了更安全有效的产品。新材料要求透氧性能更好,和眼组织相容性更好且便于加工,在设计里面上更强调个体化。
强调要改善配戴者的成像质量,要求视物时:维持正常的周边视力,随意探查物体无影响;无眩光;瞳孔大小改变时看物影响力小,要求镜片有合适的光学区直径;屈光度对物像大小的影响小;用自适应光学的理念设计镜片,减少配戴者的像差。
镜片基弧、反转弧及周边弧的弧度与宽度的非球面设计,使镜片定位更稳定,使角膜有更大与更持久的改变。
2、加强研究工作
加强Ortho-OK对眼组织生理与病理的基础医学研究。通过角膜塑形机制的研究,为出现更好的镜片提供思路。通过角膜塑形术过程中角膜组织无损伤变形研究的成果,使角膜塑形术从可逆性飞跃至有持续矫治近视的效果。
3、完善规范程序
临床上探索更安全、可靠、有效的实施方法,建立完整的质量控制与管理体系。
4、仪器设备的研发
加强角膜塑形术中诊疗设备的开发。除现今常用的设备,如角膜地形图及眼科常规检查设备外,还应有新的设备加盟。
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